Prof. Maria Carafa: i libri dei suoi insegnamenti

1. Come si classificano i dispositivi medici in base al rischio potenziale?
2. Quali requisiti deve soddisfare un dispositivo medico per la marcatura CE?
3. Che cosa si intende per terapia cellulare avanzata e quali prodotti rientrano in questa categoria?
4. Quali differenze esistono tra un medicinale per terapia avanzata e un dispositivo medico?
5. Come si valida un processo di produzione di un farmaco biologico?
6. Quali controlli di qualità si applicano a un prodotto di ingegneria tissutale?
7. Che cosa prevede la normativa sulla sorveglianza post-commercializzazione dei dispositivi?
8. In che modo la biocompatibilità di un materiale viene valutata?
9. Quali aspetti formulativi influiscono sulla stabilità di un farmaco biologico?
10. Come si gestisce la tracciabilità di un lotto di prodotto per terapia avanzata?
11. Quali criteri guidano la scelta di un eccipiente per una formulazione innovativa?
12. Che cosa significa sterilizzazione terminale e quando è preferibile ad altri metodi?
13. Quali documenti costituiscono il fascicolo tecnico di un dispositivo medico?
14. Come si definisce un sistema di gestione del rischio per un dispositivo?
15. Quali sono le principali vie di somministrazione dei nanofarmaci?
16. Che cosa si intende per dispositivo impiantabile attivo?
17. Quali vantaggi offre una formulazione a rilascio controllato?
18. Come si applica il principio di proporzionalità nei controlli normativi?
19. Quali prove sono richieste per dimostrare la sicurezza di un materiale a contatto con il sangue?
20. In che modo l'innovazione tecnologica pone nuove sfide regolatorie?

Domande di esercitazione costruite sul programma ufficiale, non fornite dal docente.

1. Quali sono le principali forme farmaceutiche convenzionali e le loro caratteristiche?
2. Come si prepara una soluzione acquosa in farmacia galenica?
3. Quali operazioni unitarie si eseguono nella preparazione di una pomata?
4. Che cosa si intende per emulsione e quali tipi di emulsionanti si usano?
5. Come si produce una capsula di gelatina dura in laboratorio?
6. Quali eccipienti si impiegano per ottenere una compressa a secco?
7. In che modo la granulazione migliora le proprietà di scorrimento di una polvere?
8. Quali precauzioni servono nella preparazione di una sospensione extemporanea?
9. Come si calcola la quantità di principio attivo in una formula magistrale?
10. Quali fattori influenzano il rilascio di un principio attivo da una crema?
11. Che cosa prevede la normativa sulle preparazioni magistrali?
12. Come si registra una preparazione galenica nel registro di laboratorio?
13. Quali sono i requisiti igienici di un laboratorio di preparazioni galeniche?
14. Come si scelgono i contenitori per un prodotto farmaceutico liquido?
15. Che cosa si intende per sciroppo semplice e come si prepara?
16. Quali controlli di qualità si applicano a una preparazione galenica?
17. In che modo la forma farmaceutica influenza la via di somministrazione?
18. Quali sono le differenze tra una supposta e un ovulo?
19. Come si valuta la stabilità di una formulazione semisolida?
20. Che cosa si intende per dosaggio unitario in una forma farmaceutica solida?

Domande di esercitazione costruite sul programma ufficiale, non fornite dal docente.