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Fabbricazione Industriale dei Medicinali con Aspetti Regolatori – prof. Susi Burgalassi

Chimica e Tecnologia Farmaceutiche – sede di Pisa · Università di Pisa · esame facoltativo · Iv Anno Ctf · 6 CFU · canale unico

Libri del canale

Fabbricazione Industriale dei Medicinali con Aspetti Regolatori 6 CFU

SBProf. Susi Burgalassi Canale unico

TESTI CONSIGLIATI

Fabris – La fabbricazione industriale dei medicinaliIl prof non ha cambiato il libro dall'anno scorsoVerificato sulla scheda ufficiale il 02/10/2026
Colombo – Principi di tecnologia farmaceutichaIl prof non ha cambiato il libro dall'anno scorsoVerificato sulla scheda ufficiale il 02/10/2026
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  • A supporto dei libri di testo il docente caricherà file PDF delle slide presentate a lezione sul portale E-learning.

Argomenti del programma: Introduzione al corso. Organismi regolatori per il farmaco (AIFA, Ministero della Salute, EMA, ICH). Sviluppo di un medicinale: percorso di ricerca e normativo. D.L.vo 219/06. Autorizzazione alla produzione ed importazione dei medicinali: modalità di richiesta e tipi di autorizzazione. Attività ispettiva di AIFA. La tutela della proprietà intellettuale: forme di protezione. Invenzioni e scoperte.

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Testi d'esame di Fabbricazione Industriale dei Medicinali con Aspetti Regolatori del prof. Susi Burgalassi, canale unico, corso di laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche – sede di Pisa (Ciclo unico (LM-13)), Università di Pisa, esame facoltativo · Iv Anno Ctf · 6 CFU, a.a. 2026/2027. Libri adottati: Fabris – La fabbricazione industriale dei medicinali; Colombo – Principi di tecnologia farmaceuticha.

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Vedi anche: Prof. Susi Burgalassi · Fabbricazione Industriale dei Medicinali con Aspetti Regolatori a Pisa (tutti i canali)