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Fabbricazione Industriale dei Medicinali con Aspetti Regolatori – Pisa

Università di Pisa · Dipartimento di Farmacia · tutti i canali con docenti e libri, a.a. 2026/2027

Prof. Susi Burgalassi Canale unico

Corso di laurea: Chimica e Tecnologia Farmaceutiche – sede di Pisa · Ciclo unico (LM-13) · esame facoltativo · Iv Anno Ctf · 6 CFU

Pisa · Dipartimento di Farmacia · 6 CFU · apri nel catalogo · Chimica e Tecnologia Farmaceutiche – sede di Pisa · 4º anno · 1º semestre ›

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Bacheca del docente: cosa indica di studiare
  • A supporto dei libri di testo il docente caricherà file PDF delle slide presentate a lezione sul portale E-learning.

Argomenti del programma: Introduzione al corso. Organismi regolatori per il farmaco (AIFA, Ministero della Salute, EMA, ICH). Sviluppo di un medicinale: percorso di ricerca e normativo. D.L.vo 219/06. Autorizzazione alla produzione ed importazione dei medicinali: modalità di richiesta e tipi di autorizzazione. Attività ispettiva di AIFA. La tutela della proprietà intellettuale: forme di protezione. Invenzioni e scoperte.

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