Regulatory Aspects in Toxicology – Statale di Milano

Università degli Studi di Milano · Facoltà di Scienze del Farmaco · tutti i canali con docenti e libri, a.a. 2026/2027

Prof. Paolo Rocco, Prof. Daniele Lioi Canale unico

Corso di laurea: Safety Assessment of Xenobiotics and Biotechnological Products · Laurea magistrale (LM-9) · 1º anno · 2º semestre · 6 CFU

Statale di Milano · Facoltà di Scienze del Farmaco · 6 CFU · apri nel catalogo · Safety Assessment of Xenobiotics and Biotechnological Products · 1º anno · 2º semestre ›

Il docente indica 5 testi · da studiare tutti

Shorthose – Guide to EU pharmaceutical regulatory law Vai su Amazon ›Verificato sulla scheda ufficiale il 02/10/2026

ISO14971

Medical devices — Application of risk management…Vai su Amazon ›Verificato sulla scheda ufficiale il 02/10/2026

REGULATION 2017/745 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND…Vai su Amazon ›Verificato sulla scheda ufficiale il 02/10/2026

Crump – A new method for determining allowable daily…Vai su Amazon ›Da studiare: Pp. 854-871Verificato sulla scheda ufficiale il 02/10/2026

Munro IC – Kennepohl E and Sprenger JG Vai su Amazon ›Verificato sulla scheda ufficiale il 02/10/2026

Bacheca del docente: cosa indica di studiare

Scientific Opinion on Exploring options for providing advice about possible human health risks based on the concept of Threshold of Toxicological Concern (TTC) EFSA Journal: 2012;10(7):2750 [103 pp.].

Argomenti del programma: Legislazione farmaceutica dell'UE: obiettivi e ambito di applicazione della Direttiva 2001/83/CE e del Regolamento (UE) n. 726/2004; organi legislativi dell'UE e Agenzia europea per i medicinali (EMA). Definizione di medicinale: la sua logica e il modo in cui è destinata a tutelare la salute dei cittadini (cfr. Direttiva 2001/83/CE). Autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) dei medicinali.

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