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Regulatory Aspects in Toxicology – prof. Paolo Rocco, Daniele Lioi

Safety Assessment of Xenobiotics and Biotechnological Products · Università degli Studi di Milano · 1º anno · 2º semestre · 6 CFU · canale unico

Testi d'esame di Regulatory Aspects in Toxicology del prof. Paolo Rocco, Daniele Lioi, canale unico, corso di laurea in Safety Assessment of Xenobiotics and Biotechnological Products (Laurea magistrale (LM-9)), Università degli Studi di Milano, 1º anno · 2º semestre · 6 CFU, a.a. 2026/2027. Libri adottati: Shorthose – Guide to EU pharmaceutical regulatory law; Medical devices — Application of risk management…; REGULATION 2017/745 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND…; Crump – A new method for determining allowable daily…; Munro IC – Kennepohl E and Sprenger JG.

Regulatory Aspects in Toxicology – Prof. Paolo Rocco, Prof. Daniele Lioi Canale unico

Corso di laurea: Safety Assessment of Xenobiotics and Biotechnological Products · Laurea magistrale (LM-9) · 1º anno · 2º semestre · 6 CFU

Statale di Milano · Facoltà di Scienze del Farmaco · 6 CFU · apri nel catalogo

Shorthose – Guide to EU pharmaceutical regulatory lawVai su Amazon ›Verificato sulla scheda ufficiale il 02/10/2026

ISO14971

Medical devices — Application of risk management…Vai su Amazon ›Verificato sulla scheda ufficiale il 02/10/2026
REGULATION 2017/745 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND…Vai su Amazon ›Verificato sulla scheda ufficiale il 02/10/2026
Crump – A new method for determining allowable daily…Vai su Amazon ›Da studiare: Pp. 854-871Verificato sulla scheda ufficiale il 02/10/2026
Munro IC – Kennepohl E and Sprenger JGVai su Amazon ›Verificato sulla scheda ufficiale il 02/10/2026
Bacheca del docente: cosa indica di studiare
  • Scientific Opinion on Exploring options for providing advice about possible human health risks based on the concept of Threshold of Toxicological Concern (TTC) EFSA Journal: 2012;10(7):2750 [103 pp.].

Argomenti del programma: Legislazione farmaceutica dell'UE: obiettivi e ambito di applicazione della Direttiva 2001/83/CE e del Regolamento (UE) n. 726/2004; organi legislativi dell'UE e Agenzia europea per i medicinali (EMA). Definizione di medicinale: la sua logica e il modo in cui è destinata a tutelare la salute dei cittadini (cfr. Direttiva 2001/83/CE). Autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) dei medicinali.

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