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Medical devices — Application of risk management…

Libro adottato a Statale di Milano, a.a. 2026/2027 · 1 canale

«Medical devices — Application of risk management…» è adottato per Regulatory Aspects in Toxicology dai docenti Paolo Rocco e Daniele Lioi (Safety Assessment of Xenobiotics and Biotechnological Products – Statale di Milano).

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Come lo indica il docente: 2007, Medical devices — Application of risk management to medical devices

Chi lo adotta

Programma e testi di ogni canale

Regulatory Aspects in Toxicology – Prof. Paolo Rocco, Prof. Daniele Lioi Canale unico

Corso di laurea: Safety Assessment of Xenobiotics and Biotechnological Products · Laurea magistrale (LM-9) · 1º anno · 2º semestre · 6 CFU

Statale di Milano · Facoltà di Scienze del Farmaco · 6 CFU · apri nel catalogo · Safety Assessment of Xenobiotics and Biotechnological Products · 1º anno · 2º semestre ›

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Bacheca del docente: cosa indica di studiare
  • Scientific Opinion on Exploring options for providing advice about possible human health risks based on the concept of Threshold of Toxicological Concern (TTC) EFSA Journal: 2012;10(7):2750 [103 pp.].

Argomenti del programma: Legislazione farmaceutica dell'UE: obiettivi e ambito di applicazione della Direttiva 2001/83/CE e del Regolamento (UE) n. 726/2004; organi legislativi dell'UE e Agenzia europea per i medicinali (EMA). Definizione di medicinale: la sua logica e il modo in cui è destinata a tutelare la salute dei cittadini (cfr. Direttiva 2001/83/CE). Autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) dei medicinali.

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