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Prof. Paolo Rocco

Università degli Studi di Milano · Facoltà di Scienze del Farmaco · libri consigliati e cosa studiare, a.a. 2026/2027

Libri adottati dal prof. Paolo Rocco

Materie del prof. Paolo Rocco

Fabbricazione Industriale dei Medicinali e Laboratorio di Tecnologia Farmaceutica – con Prof. Matteo Cerea, Prof. Anastasia Anna Foppoli, Prof. Saliha Moutaharrik Canale unico

Corso di laurea: Chimica e tecnologia farmaceutiche a ciclo unico · Ciclo unico (LM-13) · 5º anno · 1º semestre · 8 CFU

Statale di Milano · Facoltà di Scienze del Farmaco · 8 CFU · apri nel catalogo · Chimica e tecnologia farmaceutiche a ciclo unico · 5º anno · 1º semestre ›

P.Minghetti. Legislazione Farmaceutica. X ed, CEA, Milano (2021)Vai su Amazon ›Verificato sulla scheda ufficiale il 02/10/2026
Bacheca del docente: cosa indica di studiare
  • Il materiale necessario allo svolgimento delle esercitazioni (Dispensa, tariffario, schede di sicurezza ecc) è scaricabile dal sito ARIEL del corso.

Argomenti del programma: L'insegnamento di Fabbricazione Industriale dei Medicinali si propone di fornire un approfondimento delle conoscenze relative alla normativa tecnica inerente alla fabbricazione e all'immissione in commercio dei medicinali con una visione critica dei razionali alla base della loro definizione.

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Regulatory Aspects in Toxicology – con Prof. Daniele Lioi Canale unico

Corso di laurea: Safety Assessment of Xenobiotics and Biotechnological Products · Laurea magistrale (LM-9) · 1º anno · 2º semestre · 6 CFU

Statale di Milano · Facoltà di Scienze del Farmaco · 6 CFU · apri nel catalogo · Safety Assessment of Xenobiotics and Biotechnological Products · 1º anno · 2º semestre ›

Shorthose – Guide to EU pharmaceutical regulatory lawVai su Amazon ›Verificato sulla scheda ufficiale il 02/10/2026

ISO14971

Medical devices — Application of risk management…Vai su Amazon ›Verificato sulla scheda ufficiale il 02/10/2026
REGULATION 2017/745 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND…Vai su Amazon ›Verificato sulla scheda ufficiale il 02/10/2026
Crump – A new method for determining allowable daily…Vai su Amazon ›Da studiare: Pp. 854-871Verificato sulla scheda ufficiale il 02/10/2026
Munro IC – Kennepohl E and Sprenger JGVai su Amazon ›Verificato sulla scheda ufficiale il 02/10/2026
Bacheca del docente: cosa indica di studiare
  • Scientific Opinion on Exploring options for providing advice about possible human health risks based on the concept of Threshold of Toxicological Concern (TTC) EFSA Journal: 2012;10(7):2750 [103 pp.].

Argomenti del programma: Legislazione farmaceutica dell'UE: obiettivi e ambito di applicazione della Direttiva 2001/83/CE e del Regolamento (UE) n. 726/2004; organi legislativi dell'UE e Agenzia europea per i medicinali (EMA). Definizione di medicinale: la sua logica e il modo in cui è destinata a tutelare la salute dei cittadini (cfr. Direttiva 2001/83/CE). Autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) dei medicinali.

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Domande frequenti

Quali libri consiglia il prof. Paolo Rocco per Fabbricazione Industriale dei Medicinali e Laboratorio di Tecnologia Farmaceutica?

P.Minghetti. Legislazione Farmaceutica. X ed, CEA, Milano (2021)

Quali libri consiglia il prof. Paolo Rocco per Regulatory Aspects in Toxicology?

Shorthose – Guide to EU pharmaceutical regulatory law; Medical devices — Application of risk management…; REGULATION 2017/745 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND…; Crump – A new method for determining allowable daily…; Munro IC – Kennepohl E and Sprenger JG