Prof. Carla Sardo

Argomenti del programma: LEZIONI FRONTALI (16H) 1. SALUTE E LEGISLAZIONE. • LA SALUTE, IL DIRITTO ALLA SALUTE, PRINCIPI GENERALI DEL DIRITTO NAZIONALE E COMUNITARIO, LE AGENZIE DEL FARMACO (OMS, EMA, AIFA) E I CODICI FARMACEUTICI (FUI, EU PH) (2 H); • L’ORGANIZZAZIONE SANITARIA ITALIANA, L’ ASSISTENZA SANITARIA, IL SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE (2 H); • NORME RELATIVE ALLA PRODUZIONE E AL COMMERCIO DEI MEDICINALI PER USO UMANO,…

Argomenti del programma: LEZIONI FRONTALI (16H) 1. SALUTE E LEGISLAZIONE. • LA SALUTE, IL DIRITTO ALLA SALUTE, PRINCIPI GENERALI DEL DIRITTO NAZIONALE E COMUNITARIO, LE AGENZIE DEL FARMACO (OMS, EMA, AIFA) E I CODICI FARMACEUTICI (FUI, EU PH) (2 H); • L’ORGANIZZAZIONE SANITARIA ITALIANA, L’ ASSISTENZA SANITARIA, IL SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE (2 H); • NORME RELATIVE ALLA PRODUZIONE E AL COMMERCIO DEI MEDICINALI PER USO UMANO,…

• MATERIALE DIDATTICO RESO DISPONIBILE SULLE PIATTAFORME ON-LINE DI USO IN ATENEO

Argomenti del programma: L’INSEGNAMENTO È DIVISO IN 2 MODULI, DENOMINATI NORMATIVA E PRODUZIONE (3 CFU, 24H) E CARATTERIZZAZIONE E ANALISI (3 CFU, 24H). ARGOMENTI DEL MODULO NORMATIVA E PRODUZIONE: I MEDICINALI BIOTECNOLOGICI E BIOSIMILARI – DEFINIZIONI E IL QUADRO REGOLATORIO DEI MEDICINALI BIOTECNOLOGICI (4H, 0.5 CFU) STRUTTURA, PROPRIETÀ CHIMICO FISICHE E STABILITÀ DEI MEDICINALI BIOTECNOLOGICI (4H, 0.5 CFU) LA FORMULAZIONE DEI PRODOTTI…