Prof. Paola Minghetti

• Materiale in formato digitale messo a disposizione dal docente e reperibile sul sito Ariel

Argomenti del programma: Contenuti Le fasi dello sviluppo di un medicinale dalla scoperta alla immissione in commercio. Biofarmaceutica: richiami di farmacocinetica; processi L.A.D.M.E.; vie di somministrazione; biodisponibilità e bioequivalenza; forme di dosaggio convenzionali e non convenzionali. Cenni sulle proprietà fisiche delle sostanze solide, solubilità e dissoluzione. I fenomeni interfacciali. I tensioattivi.

• Sono fornite le slides e gli articoli scientifici presentati a lezione sul sito myARIEL.

Argomenti del programma: Isolamento e Purificazione dei Farmaci Biotecnologici · Il processo di isolamento e purificazione dei farmaci biotecnologici: glossario e quadro normativo · Tipologie di "bioprodotti" e i loro più comuni contaminanti · Fasi di un processo produttivo Biotech: - Downstream Bioprocessing (Recovery - Harvesting & Clarification; Purification; Polishing); · Metodi (tradizionali e avanzati) per l'isolamento e purificazione…

• Il materiale didattico comprende le diapositive illustrate durante le lezioni, rese disponibili in formato PDF sulla piattaforma ARIEL dell'Università degli Studi di Milano.

Argomenti del programma: Scopo dell'insegnamento è fornire le conoscenze riguardanti i principi e i requisiti generali per la progettazione, lo sviluppo e la formulazione di nuovi farmaci biotecnologici. Il corso affronta le principali tecniche di bioanalisi e le strategie formulative impiegate in questo ambito, offrendo le basi teoriche necessarie per la pianificazione ed esecuzione di studi di farmacocinetica, stabilità e valutazione di…

• Diapositive delle lezioni e materiale supplementare scaricabili da myARIEL

Argomenti del programma: L'insegnamento di Fabbricazione dei Medicinali si propone di fornire un approfondimento delle conoscenze relative alla normativa tecnica inerente alla fabbricazione e all'immissione in commercio dei medicinali con una visione critica dei razionali alla base della loro definizione. Di seguito sono riportati gli argomenti che saranno affrontati nel corso: Organizzazione sanitaria nazionale e comunitaria.

• Raccolta di letture & paper a cura dei docenti
• Diapositive delle lezioni e materiale supplementare scaricabili da myARIEL

Argomenti del programma: LEZIONI FRONTALI Fonti normative e organizzazione sanitaria nazionale e comunitaria. L'autorizzazione alla produzione e all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano e animale (medicinali veterinari). I generici e biosimilari. I farmaci da banco. I medicinali omeopatici. La presentazione e la pubblicità dei medicinali. La farmacovigilanza e la tracciabilità dei medicinali.

• Diapositive delle lezioni e materiale supplementare scaricabili da ARIEL

Argomenti del programma: LEZIONI FRONTALI Principi chimico-fisici: i fenomeni interfacciali; i sistemi dispersi: dispersioni colloidali, emulsioni, sospensioni; elementi di reologia. La sterilizzazione. Aspetti biofarmaceutici, formulazione, preparazione e controllo di forme farmaceutiche convenzionali e non convenzionali: preparazioni parenterali, oftalmiche, semisolide per applicazione cutanea, rettali e vaginali.