Regolamenti Europei (UE 2017/745 e 2017/746

Libro adottato a Campus Bio-Medico, a.a. 2026/2027 · 2 canali

Come lo indica il docente: Regolamenti Europei (UE 2017/745 (MDR) e 2017/746 (IVDR), CE 1394/2007 (ATMP), AI Act, EHDS, GDPR) · o Regolamenti Europei (UE 2017/745 (MDR) e 2017/746 (IVDR), CE 1394/2007 (ATMP), AI Act, EHDS, GDPR) o ISO (e.g., ISO 13485: Quality Management Systems for Medical Devices; ISO 14971: Risk Management for Medical Devices) o Documenti e lineeguida dell’OMS (e.g., WHO Global Model Regulatory Framework for Medical Devices, WHO Health Technology Assessment tools and HTM guides) o Linee guida MDCG (Medical Device Coordination Group) o Normative ambientali europee: RoHS, WEEE, REACH o Framework EU per la sostenibilità

Chi lo adotta

• Design, Regulation, Sustainability And Innovation Of Medical Devices – Prof. Joseph Lovecchio (canale unico)Ingegneria Biomedica · Laurea magistrale (LM-21) · 1º anno · tutto l'anno (semestre non indicato) · Information Technology & AI for Global Health · 9 CFU
• Medical Devices: Design, Regulation, Sustainability And Innovation – Prof. Joseph Lovecchio (canale unico)Medicine and Surgery-medtech · Ciclo unico (LM-41) · esame facoltativo · 8 CFU

Programma e testi di ogni canale